医疗器械分为几类
什么是医疗器械医疗器械是指单独或组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或其他物品，包括所需的软件。这些物品使用的目的是对人体的疾病、伤残的诊断、治疗、监护、缓解或补偿以及妊娠控制、解剖或生理过程的研究等，其作用于人体不是用药理学、免疫学或代谢手段获得，但可能有这些手段参与并起一定的辅助作用。医疗器械分类目录根据《医疗器械管理条例》规定，我国把医疗器械分为三类：第一类：通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械，如普通的外科手术刀剪、敷料等。第二类：安全性、有效性应当加以控制的医疗器械，如医用缝合针等。第三类：植入人体，用于支持、维持生命，对人体具有潜在危险，其安全性和有效性必须加以严格控制的医疗器械，如各种注射器、输液器、起搏器、人工心脏瓣膜、人工关节、血管支架等。医疗器械：https://www.91kaiye.cn/ylqx/
医疗器械分几类？
三类。第一类医疗器械是指，通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。根据国家发布的《医疗器械监督管理条例》第五条的规定，国家将对医疗器械实行分类管理。二类医疗器械是指，对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。包括X线拍片机、B超、显微镜、生化仪等都属于属于二类医疗器械。国家对于医疗器械有着严格的分类，而三类医疗器械是最高级别的医疗器械，也是必须严格控制的医疗器械，是指植入人体，用于支持、维持生命，对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。扩展资料国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理。第一类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。第三类是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。参考资料来源：百度百科-一类医疗器械参考资料来源：百度百科-二类医疗器械参考资料来源：百度百科-三类医疗器械
二类医疗器械包括什么产品？
二类医疗器械主要包含：(1)体温计、血压计(各种类型)、电子血压脉搏仪、动态血压监护仪(2)声、光、电、磁刺激器、针灸针(3)磁疗机、磁感应电疗机、低频电磁综合治疗机、特定电磁波治疗机、磁疗器具(4)止血海绵避孕套、避孕帽无菌医用手套(5)医用阴道洗涤器、医用阴道冲洗器(6)真空采血管、采血针、激光采血机(7)医用缝合针(不带线)、自动尿液分析仪及试纸、一次性使用导尿管不可吸收缝合线(带针/不带针)(8)助听器、输液泵、注射泵(9)心电诊断仪器、脑电诊断仪器、肌电诊断仪器、其他生物电诊断仪器(10)诊断用纤维内窥镜(上消化道镜、结肠镜、大肠镜、支气管镜)、观察用硬管内窥镜(喉镜、鼻镜、膀胱镜、子宫镜、直肠镜、羊水镜)(11)多功能超声监护仪、超声母亲/胎儿综合监护仪、超声产科监护仪、胎儿监护仪(12)病人监护仪(监护参数含心电、血氧饱和度、无创血压、脉搏、体温、呼吸、呼吸末二氧化碳)麻醉气体监护仪、呼吸功能监护仪、睡眠评价系统、分娩监护仪(13)流产吸引器、负压吸引器
二类医疗器械包括哪些
二类医疗器械是指，对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。包括X线拍片机、B超、显微镜、生化仪等都属于二类医疗器械。《医疗器械监督管理条例》第三十条规定：从事第二类医疗器械经营的，由经营企业向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门备案并提交其符合本条例第二十九条规定条件的证明资料。《医疗器械监督管理条例》第二十九条规定：从事医疗器械经营活动，应当有与经营规模和经营范围相适应的经营场所和贮存条件，以及与经营的医疗器械相适应的质量管理制度和质量管理机构或者人员。/iknow-pic.cdn.bcebos.com/91ef76c6a7efce1bbeb4a6dfa051f3deb48f6503"target="_blank"title="点击查看大图"class="ikqb_img_alink">/iknow-pic.cdn.bcebos.com/91ef76c6a7efce1bbeb4a6dfa051f3deb48f6503?x-bce-process=image%2Fresize%2Cm_lfit%2Cw_600%2Ch_800%2Climit_1%2Fquality%2Cq_85%2Fformat%2Cf_auto"esrc="https://iknow-pic.cdn.bcebos.com/91ef76c6a7efce1bbeb4a6dfa051f3deb48f6503"/>扩展资料开办第二类医疗器械生产企业必须具备以下条件：1、企业负责人应具有中专以上学历或初级以上职称。2、质检机构负责人应具有大专以上学历或中级以上职称。3、企业内初级以上职称工程技术人员应占有职工总数的相应比例。4、企业应具备相应的产品质量检验能力。、5、应有与所生产产品及规模相配套的生产、仓储场地及环境。6、具有相应的生产设备。7、企业应收集并保存与企业生产、经营有关的法律、法规、规章及有关技术标准。8、生产无菌医疗器械的，应具有符合规定的生产场地参考资料来源：/baike.baidu.com/item/%E4%BA%8C%E7%B1%BB%E5%8C%BB%E7%96%97%E5%99%A8%E6%A2%B0/8544474"target="_blank"title="百度百科-二类医疗器械">百度百科-二类医疗器械
骨科医院需要哪些设备，是设备!!谢谢~~
(1)诊断设备:X光机、CT、核磁等。
(2)检验设备:生化分析仪器、显微镜等。
(3)病理检验设备:冷冻切片机、组织包埋机、显微镜或电子显微镜等。
(4)手术室设备:手术床、无影灯、骨科器械、术中C臂X光机、手外科显微镜等。
(5)麻醉设备:麻醉机、呼吸机、监护设备等。
(6)消毒设备:高压灭菌锅等。
(7)康复设备:牵引床、正骨床、肢体训练设备、肌电仪器等。
